Dávkovanie materiálov na výrobu zdravotníckych pomôcok s Nordson EFD

Dávkovanie materiálov na výrobu zdravotníckych pomôcok s Nordson EFD

Odbor výroby zdravotníckych pomôcok a prírodných vied musí spĺňať prísne predpisy pre kvalitu a konzistenciu výrobkov, a preto sa zásadným problémom stáva riadenie procesov. Všetky materiály a výrobné procesy (vrátane obrábania, montáže a balenia) je potrebné dokumentovať, aby bola zaistená plná sledovateľnosť a validácia procesov.

Tyto požadavky mají zásadní význam u dávkování materiálů při montáži zdravotnických prostředků i při jejich POCT a NPT testování i u dalších aplikací v oblasti přírodních věd, jako jsou nositelné zdravotnické prostředky, jejichž výroba vyžaduje přesný a konzistentní nános vytvrzovacích UV lepidel, kyanoakrylátů, silikonů a dalších materiálů.

Bez ohledu na aplikaci platí, že dávkované materiály a metoda dávkování musí kromě požadovaných standardů kvality vyhovovat i požadavkům na objemový průtok a úsporu nákladů. Případné zvýšení požadavků na objem výroby ve fázi montáže je často klíčovým faktorem, který vyžaduje přechod na efektivnější systém dávkování.

Nordson - dávkovaní tekutin pro výrobu zdravotnických prostředků 

 Obr.1: Komponenty dávkovacího systému Optimum Class VI: nádobky 3cc, 5cc, 10cc a 55cc, písty, uzávěry a dávkovací trysky. 

 

Odpověď na COVID-19

To platilo zejména v posledních třech letech, kdy si výrobci zdravotnických produktů po celém světě museli poradit se zvýšenou poptávkou po kriticky důležitých produktech a zdravotnických prostředcích pro řešení epidemie COVID-19 (SARS-CoV-2). Výrobci zařízení pro dávkování materiálů se snažili výrobcům těchto produktů pomoci, a proto přišli s přesnými a bezpečnými řešeními dávkování pro sériovou výrobu ventilátorů, diagnostických testovacích souprav a dalších zdravotnických prostředků.

V odpovědi na poptávku v raných fázích pandemie COVID-19 dodávala společnost Nordson EFD více automatizovaných robotických systémů pro sériovou výrobu malé komponenty ventilátorů Ventec Life Systems. Ventilátory Ventec pro intenzivní péči jsou přenosné a poskytují zdravotníkům v první linii systémy potřebné pro boj s COVID-19. Daná komponenta vyžaduje slepení dvou součástí s použitím akrylátu vytvrzovaného UV zářením.

Před vypuknutím pandemie využívala společnost Ventec ruční dávkování. Onemocnění COVID-19 ji ale přinutila k rychlé expanzi, aby mohla pokrýt 180% nárůst měsíční výroby. Zčásti toho dosáhla díky využití automatizovaných robotických systémů pro dávkování kapalin od společnost Nordson EFD.

Nordson - dávkovaní tekutin pro výrobu zdravotnických prostředků 
 Obr.2: Skenování čárových kódů komponent zdravotnických prostředků umožňuje přístup k uloženým dávkovacím programům a snižuje tak počet chyb lidského faktoru.

 

Mezi další vysoce prioritní aplikace související s onemocněním COVID-19 od společnosti Nordson EFD patří nastřikování zdravotnických činidel na diagnostické testovací proužky a lepení obalů testovacích karet pro testovací soupravy na COVID-19. Společnost Nordson EFD poskytla pro tyto aplikace patentované tryskací systémy PICO Pµlse®, které umožňují rychlé a extrémně přesné dávkování.

Tyto aplikace jsou charakteristické pro výrobce, kteří v té době potřebovali zvýšit komplexnost svých dávkovacích procesů, aby vyhověli zvýšeným požadavkům na výrobu kvůli COVID-19. Ve většině provozů pro velkosériovou výrobu se používají automatizované a poloautomatizované systémy, které závisí na výkonu a standardech kvality potřebných ve všech fázích procesu montáže.

Nordson - Dávkování tekutin pro výrobu zdravotnických prostředků 
 Obr.3: Jehlový ventil xQR4IV nanášející materiál pro UV vytvrzování na zdravotnický prostředek.

 

Rozšíření automatizace dávkování pro splnění požadavků na výrobu

Řada výrobců zdravotnických prostředků začínalo s ručním nekontrolovatelným vytlačováním přímo z originálních balení a lékařskými stříkačkami. S rostoucím objemem výroby pak někteří přechází – přinejmenším v části oblasti dávkování – k lépe kontrolovaným technikám s přesnými stolními dávkovači kapalin, pneumatickými ventilovými systémy nebo integrovanými dávkovacími systémy.

Existuje řada faktorů, které podporují zavádění efektivnějších a kontrolovanějších metod dávkování coby lepšího obchodního řešení:

a) Vyšší opakovatelnost a přesnost jednotlivých dávek, protože je využita automatizovanější a kontrolovanější technika dávkování.

b) Ruku v ruce se zvýšenou automatizací jde jednoznačně vyšší produktivita. Například stejný pracovník, který během osmihodinové směny ručně sestaví 800 dílů, dokáže s pomocí pneumatického dávkovače sestavit 1000 až 1200 dílů.

c) Při přechodu z ručního dávkování z originálnách balení na pneumatické dávkování a případně dále na automatické dávkování se zlepší i kvalita výrobků, protože je zajištěna vyšší opakovatelnost mezi operátory. Možnost nastavení času, tlaku a dalších parametrů dávkování v dané aplikaci zlepšuje řízení procesu a zajišťuje správné množství materiálu na každém dílu.

d) Přechod na automatizovanější řešení dávkování znamená méně přepracování a zmetkovitost, což přináší vyšší výkon výrobní linky a vyšší ziskovost výrobce.

e) Množství použité montážní kapaliny se při použití kontrolované techniky dávkování výrazně snižuje. Přechodem z prostého ručního dávkování např. na pneumatický dávkovač lze obvykle snížit spotřebu materiálu o 50 až 70 % díky vyšší přesnosti aplikace.

Nordson - Dávkování tekutin pro výrobu zdravotnických prostředků 
 Obr.4: Ruční nanášení montážní tekutiny na katétr pomocí dávkovače tekutiny UltimusPlus a jednorázové stříkačky třídy VI.

 

Výrobci lékařských prostředků mohou přesněji studovat požadavky na výrobu a využít tak výhod kontrolovaných a automatických metod dávkování. Je však důležité vzít v úvahu všech pět výše uvedených bodů, které popisuje skutečné faktory ovlivňující poměr nákladů a přínosů u procesů dávkování tekutin.

  • autor:
  • Nordson EFD
  • Nordson EFD

    Nordson EFD

    Zariadenia pre presné dávkovanie tekutín, Dávkovacie zariadenia EFD, dávkovače kvapalín, dávkovacie hroty, zásobníky kvapalín, statické mixéry a kartuše, ventilové systémy dávkovania, pájkovacie (letovacie) pasty.



Mohlo by vás tiež zaujímať



 

Najnovšie inzeráty

Najbližšie výstavy

Plastikársky slovník