Radiačná sterilizácia zdravotníckych pomôcok od spoločnosti BGS: Bezpečný a efektívny štandard pre moderný zdravotnícky priemysel
Prečo je radiačná sterilizácia ideálna pre zdravotnícke pomôcky?
Výrobcovia zdravotníckych zariadení čelia náročným požiadavkám na bezpečnosť, rýchlosť dodávok a súlad s prísnymi regulačnými normami. Radiačná sterilizácia ponúka riešenie, ktoré tieto potreby spĺňa – bez použitia vysokých teplôt či chemikálií, s vysokou mierou účinnosti a overenou spoľahlivosťou.
Ide o proces, pri ktorom sa na inaktiváciu mikroorganizmov (baktérií, vírusov, plesní a spór) používa ionizujúce žiarenie. Na rozdiel od tradičných metód nevyžaduje vysoké teploty, nezanecháva reziduá a umožňuje sterilizáciu produktov v uzavretom finálnom obale, čo výrazne znižuje riziko ich opätovnej kontaminácie.
Hlavné výhody pre výrobcov zdravotníckych pomôcok:
Spoľahlivá účinnosť
- Garantovaný sterilizačný stupeň SAL ≤ 10⁻⁶
- Validované procesy podľa normy ISO 11137
Materiálová šetrnosť
- Vhodné pre teplocitlivé polyméry (PE, PP, PVC, PU, silikón)
- Možnosť sterilizovať už zložené alebo hermeticky zabalené produkty bez rizika kontaminácie
Rýchlosť a flexibilita výroby
- Vysoká kapacita spracovania pri zachovaní kvality
- Podpora just-in-time logistiky (skrátenie skladovania, zrýchlenie dodávok)
Regulačný súlad
- Certifikácia podľa ISO 13485 a ISO 9001
- Úplná dokumentácia a sledovanie dávok pre potreby auditov
Dve technológie pre rôzne typy zdravotníckych produktov
Radiačnu sterilizáciu možno realizovať dvoma overenými technológiami: gama žiarením (⁶⁰Co) a zrýchleným elektrónovým lúčom (e-beam). Líšia sa najmä prenikavosťou žiarenia, expozičným časom a vhodnosťou pre konkrétne produkty.
- Gama sterilizácia využíva vysoko prenikavé lúče, vďaka čomu je ideálna pre komplexné, viacvrstvové alebo husté produkty, ako sú katétre, injekčné striekačky, implantáty či chirurgické súpravy – vrátane tých, ktoré sú už hermeticky zabalené.
- E-beam sterilizácia pracuje s vysokoenergetickými elektrónmi a je vhodná najmä pre produkty s nižšou hustotou a rovnomernou geometriou, ako sú fólie, plastové komponenty alebo obalové materiály. Vďaka krátkemu expozičnému času umožňuje veľmi rýchle spracovanie a je ideálna aj na dekontamináciu povrchov.
Kompletný servis vrátane odborného poradenstva
Okrem samotného sterilizačného procesu ponúka BGS aj komplexné odborné poradenstvo – od mikrobiologickej validácie cez návrh optimálneho balenia až po odborné konzultácie pri výbere technológie. Tento prístup je zvlášť prínosný pre spoločnosti, ktoré vstupujú na regulované trhy, zavádzajú nové produkty alebo optimalizujú existujúce procesy sterilizácie.
-
BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG.
Priemyselné ožarovanie, procesy optimalizácie plastových výrobkov, radiačné sieťovanie plastových výrobkov, radiačná sterilizácia, beta...
.gif "UNICOL")
Plasty pre ľahké konštrukcie: radiačné sieťovanie a recyklácia od spoločnosti BGS
1.12.2025 Rastúce nároky na konštrukciu vyžadujú od plastov stále vyššiu odolnosť. Pomocou ožarovania elektrónovým lúčom možno pri plastových dieloch trvalo zlepšiť ich mechanické, tepelné aj chemické vlastnosti.
.gif "SINUCRAFT 2025")
-(2)-400x300.jpg "IPA konferencia 2026")
.gif "PlasticPortal vianočný")
