motan Group: Bezpečné, stabilné a čisté výrobné procesy

Na druhej strane existuje dlhý vývoj, prísne predpisy a s tým spojené veľké úsilie vo všetkých fázach vývoja produktu. Predpokladom sú sledovateľné, validované, transparentné a hygienické procesy spracovania. A začínajú manipuláciou s materiálom. Motan Group svojimi dlhoročnými skúsenosťami v oblasti medicínskej techniky prispieva k špeciálnym MED verziám rôznych produktových radov a podporuje tak spracovateľov plastov pri optimálnom plnení špeciálnych požiadaviek medicínskeho a farmaceutického priemyslu.

Trh so zdravotníckymi technológiami rastie napriek vysokým regulačným požiadavkám a geopolitickým zmenám. Spoločnosť Frost & Sullivan predpovedá v nasledujúcich rokoch priemernú ročnú mieru rastu globálneho trhu s medicínskymi technológiami približne 5 percent. Oblasť použitia plastov sa zdá byť neobmedzená. Či už ide o chirurgické nástroje, ventilátory, diagnostické komponenty, injekčné striekačky, implantáty a protézy alebo jednorazové laboratórne výrobky, ako sú kyvety a pipetové špičky, či už ide o malé série alebo hromadnú výrobu – predpisy je potrebné zvládnuť. Patria sem napríklad požiadavky GMP (Good Manufacturing Practices), nariadenia amerického Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) alebo EMA (Európska agentúra pre lieky), ako aj systém riadenia kvality EN ISO 13485 pre výrobcov zdravotníckych pomôcok.

Bezpečné, stabilné a čisté výrobné procesy sú nevyhnutné. Ako líder na globálnom trhu motan vyvíja a vyrába produkty, systémy a systémové riešenia pre kompletnú manipuláciu so surovinami. Motan ponúka riešenia šité na mieru od skladovacích procesov bez kontaminácie v malých nádobách alebo vonkajších silách, cez plne zdokumentované sušenie a vysoko presnú a konštantnú technológiu dávkovania a miešania až po koncepciu prepravy granulátu odolnú voči zámene materiálu, vrátane inteligentnej riadiacej a regulačnej technológie pre lekársky a farmaceutický priemysel.

Riziko kontaminácie znečisťujúcimi látkami sa musí vylúčiť z dodávky surovín, ako sú granuláty, masterbatche a prísady, ku konečnému výrobku. Z tohto dôvodu motan navrhol medický vákuový dopravník METRO G a gravimetrické meracie a miešacie zariadenie GRAVICOLOR 110 med špeciálne pre spracovateľov plastov v lekárskom a farmaceutickom priemysle. Rozsiahla škála zariadení METRO G med je založená na zavedenej sérii METRO G a spĺňa všetky prísne hygienické požiadavky v súlade s FDA 21 CFR. Počas vývoja sa osobitná pozornosť venovala spoľahlivému použitiu v čistých priestoroch. Špeciálne filtre s vysoko kvalitnými tesneniami v súlade s FDA a elektrolyticky lešteným povrchom z nehrdzavejúcej ocele zaisťujú spoľahlivú prevádzku bez prachu a kontaminácie. Jedným z vrcholov je nový membránový vákuový ventil, ktorý nevyžaduje stlačený vzduch.

Nová verzia gravimetrického meracieho a miešacieho zariadenia GRAVICOLOR 110 med v súlade s FDA bola vyvinutá spoločnosťou motan pre flexibilné a spoľahlivé miešanie a dávkovanie pre aplikácie vstrekovaní, vyfukovaní a extrúzie. Integrovaná a vylepšená funkcia analýzy IntelliBlend zaznamenáva receptúru, materiál a prevádzkové prostredie a dokumentuje všetky procesné údaje. Toto protokolovanie je nevyhnutné pre komplexné sledovanie jednotlivých šarží materiálu.